重組胰蛋白酶藥典級

規格：10mg；100mg；1g；包裝規格可根據客戶要求定制

一、產品簡介

重組胰蛋白酶：CAS：9002-07-7；EC：3.4.21.4

重組胰蛋白酶是一種絲氨酸蛋白酶，可特異切割賴氨酸及精氨酸C末端肽鍵。本產品為重組豬胰蛋白酶，氨基酸序列與豬胰來源的胰蛋白酶完全一致，重組基因工程生產，畢赤酵母表達。

二、 產品特性

來源：畢赤酵母

性狀：溶液為無色至淡黃色澄清液體；凍干粉為白色或類白色結晶性粉末。

純度（RP-HPLC）：β-trypsin≥70%，α-trypsin ≤20%

比活：≥3800 USP units/mg pro

宿主蛋白殘留量 ：≤0.01%

外源性DNA殘留量 ：≤ 10 ng/mg

特異性：切割精氨酸和賴氨酸羧基端肽鍵

三、產品用途

重組胰島素及類似物生產；GLP-1及類似物的生產; 各種細胞培養，如疫苗生產，干細胞的分離等； 重組蛋白、多肽的生產; 蛋白類、抗體類藥物的質量檢測; 蛋白質結構與功能研究，如蛋白質質譜、測序、肽圖譜分析; 某些特殊化合物的酶促合成; 其他小分子蛋白或多肽的生產，如美容肽，抗菌肽、食品風味肽的生產等。

四、使用方法

需對消化不同細胞的消化時間、含量、溫度進行研究。現以5ml含量0.25%的消化液對消化vero和bhk-21兩種貼壁細胞為例，將消化液預熱至室溫25～30℃，加入經培養的致密的單層細胞消化7.5～10min勻可被消化為小細胞團和單個細胞，對照組、含EDTA組、不含EDTA組細胞存活率≧93.47%。消化后的細胞以1:3的比例傳入新的培養瓶中，分別于12h、24h后觀察細胞狀態正常。

注意事項：活性受絲氨酸蛋白酶抑制劑如PMSF等影響，金屬離子螯合劑如EDTA等會抑制酶活；高濃度的無機鹽對酶活性會有一定的影響。

五、存儲穩定性

在–15℃條件下凍干粉可穩定保存2年，消化液1年。

六、產品優勢

完全符合2020中國藥典標準

無動物源性：重組生產，無外源性的病毒污染，生產過程不使用任何動物源原料。

質量穩定：批量生產，可保證穩定連續的批次生產；產品批次間無差異，質量穩定。

純度高：不含其他蛋白酶，無非特異性切割。

產量高：噸級罐生產，批產量可達200g，適合工業客戶生產。

符合法規要求：生產設備和生產環境符合相關法規要求，生產過程完全遵循NSF ISO 9001:2015質量體系并符合GMP指導原則。

質量文件完整：按客戶需求，可提供相關法規支持文件。

支持定制：規格可根據客戶需求定制。

七、注意事項和免責聲明

本品具有吸潮性，應室溫平衡后再取用。

本品不得用于臨床診斷和治療。