厄貝沙坦
本品為2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4,4] 壬-1-烯-4-酮。按干燥品計算,含C25H28N6O不得少于99.0%。
性 狀:本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末;無臭。本品在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
鑒 別:(1)取本品與厄貝沙坦對照品適量,照有關物質檢查項下的方法試驗,供試品溶液主峰的保留時間與對照品溶液主峰的保留時間一致。(2)本品的紅外吸收圖譜應與對照品圖譜一致。
檢 查:
氯 化 物:不得大于0.006%。
硫 酸 鹽:不得大于0.020%。
*** 化 物:應符合規定。
有關物質:不得大于1.0%。
殘留溶劑:異丙醇不得過0.04%,四氯化碳不得過0.0004%,二***不得過0.089%,二氯甲烷、氯仿、苯、***和吡啶均應符合規定。
干燥失重:減失重量不得過0.5%。
熾灼殘渣:遺留殘渣不得過0.1%。
重 金 屬:重金屬不得過百萬分之十。
含 量:99.0~101%
類 別: 抗高血壓藥。
貯 藏: 密閉保存。